【来源：健康报】
3月21日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，介绍提升中药质量、促进中医药产业高质量发展有关情况。国家中医药局副局长陆建伟表示，国务院办公厅近日印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，围绕产业链进行全面布局，从资源保护、生态种植、生产制造、工艺提升、研发创新等供给侧发力，也从强化临床价值评估、医疗机构配备使用等需求侧方面倒逼，实现供需两端协同发力，通过质量提升保障临床疗效的发挥。
“我国中医药事业和产业发展持续提速，优质高效中医药服务体系建设加快推进，服务能力明显提升，1100多个国家中医优势专科不断凸显以疗效为根本的防病治病优势，4.2万个基层医疗卫生机构的中医馆让群众在家门口就能方便看中医、用中药。”陆建伟说。
从经验传承向科学验证跨越
“推进药品价值评估是促进临床合理用药、优化药品配备以及加速医药产业创新的重要路径。”国家中医药局科技司（中药创新与发展司）司长陈榕虎介绍，国家中医药局专门成立中国中医药循证医学中心，联合全国优势机构共同组建中医药临床评价研究网络，围绕中医优势病种和中药优效品种开展系列研究，取得了一批高水平的临床证据。
“国家中医药局将进一步发挥医疗机构、科研单位、创新企业等不同创新主体作用，从多维度开展价值评估工作。”陈榕虎说，要加快构建完善以临床价值为导向，综合有效性、安全性、经济性等多指标的中成药临床综合评价体系，以评价结果推动临床方案优化、产品优化升级。通过大数据、人工智能等技术强化人用经验的规范收集，构建中医药临床疗效评价大模型，建立覆盖全生命周期的证据链，实现从经验传承到科学验证的跨越。
此外，进一步优化中药供给配备，根据相关临床证据和评价结果，将有关的中药品种纳入各类中西医结合诊疗方案和临床指南中，并推动这些诊疗方案和临床指南在医疗机构的合理应用。“在基层，可以通过建设一批共享中药房，进一步强化中药饮片的质量均一性和用药可及性。在不同地域，根据临床需要依法依规有序推进医疗机构中药制剂的调剂。”陈榕虎说。
构建多维立体创新体系
陈榕虎介绍，中医药是我国具有原创优势的科技资源，也是实现自主创新颇具潜力的领域，无论是青蒿素治疗疟疾，还是三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病，都是中医药传承精华、守正创新的鲜活案例。近年来，中医药领域已经建设了7个全国重点实验室、5个国家工程研究中心、4个国家医学攻关产教融合创新平台，并组建了一批交叉创新团队。同时，各地建设了一批各具特色的新型中医药科研平台，如广东横琴实验室、天津海河实验室、湖北时珍实验室等。它们与国家级平台共同形成央地联动、多维立体的中医药创新体系。
陈榕虎表示，国家中医药局将推进多部门、全领域、跨学科联合攻关，并充分发挥企业在中医药技术创新、产品研发、成果转化中的主体作用和优势，支持企业主动牵头或参与科技攻关任务，加强与高校、科研院所、医疗机构的产学研合作。
“另一方面，加大国家科技计划对中药的支持力度，针对产业链重点环节和关键问题，加强中药关键技术攻关和科学监管研究。聚焦重大慢性病、疑难疾病以及儿童等特殊人群的临床需求，研制一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。”陈榕虎说。
新药研发上市持续加快
国家药监局药品注册管理司司长杨霆介绍，近年来，中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量不断攀升。中药新药的上市数量、质量都呈现向好趋势。2024年度药品审评报告显示，2024年度受理中药临床试验申请共100件，新药申请40件，全年共批准12个中药新药上市。今年以来，8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。
杨霆表示，针对加快中药新药上市工作，国家药监局采取了多项措施。在审评审批体系方面，遵循中药新药的研制规律，优化调整中药注册分类，建立具有中药特色的注册申报路径；构建中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，缩短新药研发周期，提高研发成功率，加快疗效显著的中药产品上市步伐。下一步，国家药监局将持续完善中医药传承创新发展机制，积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药的转化，鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型，改进已上市中药品种，持续加快推进中药新药研发上市。
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