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江苏首个生物制品分段生产试点品种落地

【来源:江苏药品监管】近日,经国家药监局批复同意,苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的创新抗体偶联药物(ADC)注射用瑞康曲妥珠单抗,成为江苏首个生物制品分段生产试点品种,试点工作实现重大突破。省药监局积极推动试点工作国家药监局《生物制品分段生产试点工作方案》发布后,省药监局高度重视、迅速行动,第一时间

2025-04-17 15:37:00